Estudos de validação de métodos constituem uma ferramenta fundamental na implantação e manutenção de Boas Práticas de Fabricação em indústrias farmacêuticas, bem como em sistemas de gestão da qualidade de laboratórios de diversas áreas analíticas. Tais estudos são estruturados tendo como referências guias e documentos orientadores publicados nacional e internacionalmente. Considerando a existência de divergências entre as recomendações, este trabalho apresenta uma análise comparativa do guia da Anvisa com o guia harmonizado pela AOAC Internacional/ISO/ UPAC e o documento do Inmetro. Os aspectos considerados foram os principais guias existentes, quando validar, quais parâmetros estudar, abrangência da validação, como delinear os experimentos e analisar os resultados.
BERNARDES, Ana Cristina M. Análise comparativa do guia para validação de métodos analíticos proposto pela Anvisa com o documento orientativo do Inmetro e o protocolo internacional harmonizado pela AOAC internacional, ISO e IUPAC. Analytica, SP, fev./mar./2011, n° 51, p. 66-77
